ZA ODMAH OBAVEŠTENJE: 28. januara 2015
Kontakt: Glenn Turner, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com
Shayna Samuels, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com
FDA odgovara na predstavke građana u vezi s tim
živa u zubnim plombama
(Washington, DC) - Kao odgovor na tužbu podnesenu 5. marta 2014. godine, FDA se složila da dostavi odgovore na pet predstavki građana podnesenih FDA-i u septembru 2009. godine osporavajući stav FDA-e o sigurnosti plombi živinim zubima. U peticijama građana navodi se da objavljena naučna literatura pokazuje da apsorpcija žive iz ovih podloga predstavlja neprihvatljiv rizik za zdravlje onih u kojima se ovaj materijal nalazi. U tužbi se navodi da FDA nije odgovorila na ove predstavke u roku od šest mjeseci predviđenih uredbom. U decembru 2010. godine, FDA je najavila namjeru da svoj pregled završi do kraja 2011. godine, ali zapravo nije odgovorila do 27. januara.
Peticije se pozivaju ili na formalnu zabranu upotrebe amalgama, ili na svrstavanje ovih ispuna u III klasu FDA. Takva klasifikacija zahtijevala bi: 1) dodatna ograničenja za ranjive pojedince; 2) strožiji dokaz sigurnosti; i 3) Izjava o uticaju na životnu sredinu. U avgustu 2009. godine, FDA je svrstala ovaj stomatološki uređaj u klasu II, ne propisujući nikakve kontrole ili druge mjere namijenjene zaštiti javnosti.
Jučer je FDA dostavila svoje odgovore tvrdeći da su opravdana samo neka pojašnjenja FDA-ovog konačnog pravila iz 2009. godine i da će amalgam i dalje biti klasificiran u klasu II. Advokat James M. Love, koji je podnio tužbu, izjavio je da, „FDA nastavlja dopuštati da američki narod bude otrovan njihovim ispunama od žive, uprkos naučno dokazanim rizicima. Uprkos tome što su se mnoge zemlje udaljile od punjenja žive, čini se da FDA vjeruje da su ljudska usta sigurno mjesto za skladištenje žive. " Dalje je izjavio da, „teret dokazivanja sigurnosti leži na FDA-i, ali FDA ignorira ovaj princip i stavlja teret na nas da konačno dokažemo da ove plombe uzrokuju bolesti. FDA pretpostavlja da su ove plombe sigurne - čak i za fetus - dok istovremeno priznaje da nema podatke koji dokazuju sigurnost.
„FDA nastavlja ignorirati činjenicu da je većina ljudi s amalgamskim ispunima od žive i dalje izložena dnevnim dozama pare žive koje prelaze sigurne razine kako su utvrdile vladine agencije širom svijeta. Zapravo, uprkos nekoliko neovisnih objavljenih procjena rizika koje pokazuju zdravstvene rizike povezane s ovim ispunima, FDA-ova procjena rizika 'opravdava' kontinuiranu upotrebu živih ispuna kao prihvatljivog dentalnog restaurativnog materijala. "
Vrhunski znanstvenici su više puta upozorili FDA na rizik od štete koju predstavlja živa koja se ispušta iz zubnih ispuna:
- In 2006. godine, FDA se savjetovala sa Zajedničkom komisijom liječnika i stomatologa kako bi razmotrila vlastitu Bijelu knjigu FDA o ispunama žive. Glasanjem od 13 prema 7, Zajedničko vijeće je zaključilo da Bijela knjiga nije pokazala sigurnost punjenja žive.
- 2009. godine, u svojoj izjavi o stavu, Znanstveni savjetodavni odbor Međunarodne akademije za oralnu medicinu i toksikologiju izjavio je, „[i] nije nekompatibilno sa trenutnim, valjanim naučnim dokazima da bi se i dalje podržavalo ili na bilo koji drugi način odobravalo korištenje trajno ugrađenog materijala u zube koji kontinuirano emitira vrlo moćan inhibitor enzima i metabolički toksin. "
- 2010. godine, na nagovor vlastitog naučnog savjetodavnog panela, FDA se složila da preispita svoje pravilo o amalgamu zasnovano na trenutnoj nauci. Članovi panela konstantno su izrazili zabrinutost zbog postavljanja živih ispuna trudnicama i djeci.
- Studija iz februara 2014., „Homme, et al., Nova znanost dovodi u pitanje staru ideju da je živin zubni amalgam siguran, ”Objavljeno u recenziranom časopisu, Biometali, pregledao je noviju naučnu literaturu koja pokazuje rizike povezane sa ispunama žive.
- Studija iz 2013. godine, „Woods et. al. 2013. - Neurobehevioralni podaci CAT-a otkrivaju veće efekte Hg kod dječaka s varijantom gena za metalotionein, "Pokazuje da određeni genetski faktori čine dječake osjetljivijim na negativne neurobehavioralne efekte žive.
- Studija iz 2014. godine, Woods et al., Genetski polimorfizmi katehol-OMetiltransferaze
Modifikovati neurobehavioralne efekte žive kod djece pokazuje daljnje dokaze genetske osjetljivosti na toksičnost žive kod djece i identifikaciju štetnih efekata na višestruke neurobehevioralne funkcije kod dječaka.
- Još jedna studija iz 2014., „Woods, et al., Genetski polimorfizmi koji utječu na osjetljivost na neurotoksičnost žive u djece: sažeti nalazi iz kliničkog ispitivanja dječjeg amalgama Casa Pia, ”pokazala je neurološku disfunkciju kod djece, posebno kod dječaka.
- Živa je postojana toksična hemikalija koja se može akumulirati u tijelu. Posebno je toksičan za bubrege i nervni sistem. Mala djeca su osjetljivija na živu i izložena su živi u maternici putem placentnog prijenosa žive i pijenjem majčinog mlijeka.
- Više informacija o zdravstvenim efektima živih ispuna možete pogledati u ovaj video.
"Zabranili smo živu u dezinficijensima, termometrima i mnogim drugim potrošačkim proizvodima", rekao je Stuart Nunnally, DDS, predsjednik IAOMT-a. „Ne postoji čarobna formula koja čini živu sigurnom kad nam se stavi u usta. Neoprostivo je koristiti živu u zubnim plombama kada postoje mnogo sigurnije alternative. "
# # #
